条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：参考接地和供电补偿检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 4.8参考接地和供电补偿 ISO 16750-2:2010

检测项：参考接地和供电补偿检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 ISO 16750-2:2010

检测项：参考接地和供电补偿检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 GB/T 28046.2-2011

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：流量均匀度检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.4

检测项：压力与流量关系检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.5

检测项：部分参数检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区石河子市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：后雾灯标准：SAE J592 总宽度小于2032 mm的机动车用示宽灯

检测项：*全项目检测样品：后雾灯标准：SAE J1957 总宽小于2032 mm的车辆使用中央高位制动灯

检测项：*全项目检测样品：后雾灯标准：SAE J2261 车宽不小于2032 mm的机动车制动灯和前后转向灯

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：中间净空宽检测样品：工作场所标准：木家具通用技术条件 GB/T3324-2008

检测项：总碱量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾） HG2918-1999（4.6）

检测项：总碱量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂氢氧化钠 GB5175-2008（5.5）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：座宽检测样品：家具标准：办公椅 QB/T 2280-2007

检测项：扶手内宽检测样品：家具标准：办公椅 QB/T 2280-2007

检测项：座宽检测样品：家具标准：办公椅 QB/T2280-2007

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：全宽偏差检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：纸尿裤（片、垫）GB/T 28004-2011

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浙江中通通信有限公司检测中心

检测项：缝宽检测样品：环形混凝土电杆标准：GB/T 4623-2006 《环形混凝土电杆》

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检测项：缝宽检测样品：再生树脂复合材料检查井盖标准：CJ/T 121-2000 《再生树脂复合材料检查井盖》

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带标准：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带GB/T 711-2008

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检测项：硫检测样品：锌及锌合金标准：熔炼焊剂化学分析方法燃烧-碘量法测定硫量JB/T 7948.11-1999

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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