条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：宽温度范围滴点检测样品：发动机冷却液、玻璃清洗剂标准：润滑脂宽温度范围滴点测定法 GB/T 3498-2008

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带标准：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带 GB/T711-2008

检测项：全部项目检测样品：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带标准：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带 GB/T711-2008

检测项：全部项目检测样品：住宅内隔墙轻质条板标准：住宅内隔墙轻质条板 JG/T3029-1995

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：润滑脂宽温度范围滴点检测样品：润滑脂标准：GB/T 3498-2008 润滑脂宽温度范围滴点测定法

检测项：润滑脂宽温度范围滴点检测样品：润滑脂标准：GB/T 3498-2008 润滑脂宽温度范围滴点测定法

检测项：氧化诱导期检测样品：含聚合物润滑油标准：SH/T 0719-2002 润滑油氧化诱导期测定法(压力差示扫描量热法)

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：宽叶高加利检测样品：动物及动物产品标准：宽叶高加利检疫鉴定方法 SN/T3285-2012

检测项：含砂量检测样品：粮食标准：GB/T 5508-2011 粮油检验粉类粮食含砂量测定

检测项：含砂量检测样品：面粉标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定 GB/T5508-2011

机构所在地：内蒙古自治区满洲里市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：工业用变速宽V带标准：GB/T 15327-2007 工业用变速宽V带

检测项：全部参数检测样品：工业用变速宽V带标准：工业用变速宽V带 GB/T 15327-2007

检测项：部分参数检测样品：变速（半宽）V带标准：GB/T 14829-2007 农业机械用变速V带

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：部分项目检测样品：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带标准：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带 GB/T 711-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T 223.25-1994

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：石油天然气输送管用热轧宽钢带标准：《石油天然气输送管用热轧宽钢带》GB/T14164-2005

检测项：全部参数检测样品：发油标准：《发油》 QB/T 1862-2011

检测项：部分参数检测样品：轻便胶鞋标准：《轻便胶鞋》 HG/T 2018-2003

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中国石油化工股份有限公司润滑油天津分公司检验检测中心

检测项：宽温度滴点检测样品：润滑脂（参数）标准：润滑脂宽温度范围滴点测定法 GB/T 3498－2008

检测项：漏失量检测样品：润滑脂（参数）标准：汽车轮轴承润滑脂漏失量测定法 SH/T 0326－1992（2004）

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：宽温滴点检测样品：石油产品标准：GB/T 3498-2008 润滑脂宽温度范围滴点测定法

检测项：滴点检测样品：石油产品标准：ASTM D2265-06 润滑脂宽温度范围滴点测定法

检测项：漏失量检测样品：石油产品标准：SH/T 0326-1992(2004) 汽车轮轴承润滑脂漏失量测定法

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：石油天然气输送管用热轧宽钢带标准：石油天然气输送管用热轧宽钢带GB/T14164-2005

检测项：全部参数检测样品：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带标准：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带GB/T711-2008

检测项：部分参数检测样品：石油天然气输送管用热轧宽钢带标准：石油天然气输送管用热轧宽钢带GB/T14164-2005

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