条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：钢板和钢带标准：优质碳素结构钢热轧厚钢板和宽钢带GB/T 711-2008

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定V量GB/T 223.14-2000

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷光度法测定钛量GB/T 223.17-1989

机构所在地：河南省安阳市更多相关信息>>

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：演奏性能检测样品：电吉它标准：QB/T1477-2012电子钢琴QB/T4131-2010键盘乐器键宽尺寸系列GB/T10159-2008钢琴

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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聊城检验检疫局技术中心

检测项：幅宽检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

检测项：幅宽检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：山东省聊城市更多相关信息>>

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：汽车主要尺寸检测样品：汽车整车标准：只做车长、车宽、车高、前悬、后悬、前轮距、后轮距、轴距、最小离地间隙、接近角、离去角、纵向通过角

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：子盖与支座间缝宽检测样品：地下设施检查双层井盖标准：地下设施检查井双层井盖 DB11/147-2002

检测项：井盖与支座间缝宽检测样品：聚合物基复合材料检查井盖标准：聚合物基复合材料检查井盖 CJ/T 211-2005

检测项：井盖与支座间缝宽检测样品：再生树脂复合材料检查井盖标准：再生树脂复合材料检查井盖 CJ/T 121-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波志清实业有限公司实验室

检测项：直线度检测样品：光滑工件标准：GB/T11336-2004直线度误差检测

检测项：圆柱度检测样品：铜及铜合金标准：GB/T1958-2004产品几何量技术规范（GPS)形状和位置公差检测规定

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：冲击试验检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 《铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验》

检测项：冲击试验检测样品：轨道交通产品标准：BS EN 61373：2010《铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验》

检测项：碰撞试验检测样品：医用电器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》碰撞试验

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：部分参数检测样品：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 IEC 62133:2012, EN 62133:2013, IEC 61960:2011, EN 61960:2011, GB/T 28164:2011, IEEE 1625:2008, IEEE

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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