条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

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检测项：光纤的环境特性检测样品：非零色散位移光纤标准：GB/T9771.6-2008 通信用单模光纤第6部分：宽波长段光传输用非零色散单模光纤特性

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2-27部分: 试验Ea和导则冲击 IEC 60068-2-27-2008

检测项：碰撞试验检测样品：电子电气产品标准：①电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Eb: 碰撞 GB/T 2423.6-1995

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

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中国人民解放军总后勤部车辆装备检测试验中心

检测项：高温试验检测样品：后勤装备标准：GJB 5727-2006 后勤装备高温低温湿热试验室试验方法

检测项：高温及日照热效应试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

检测项：淋雨试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信用光纤标准：GB/T9771.6-2008 通信用单模光纤.第6部分:宽波长段光传输用非零色散单模光纤特性

检测项：环保要求的禁含物质限制量检测样品：通信用室外光缆标准：SJ/T11365-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法

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立德国际公证香港有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：硝酸纤维素检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：可溶铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

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舟山市质量技术监督检测研究院

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广州市标准化研究院

检测项：128条码检测样品：条码标准：GB/T 18347 2001《128条码》

检测项：交插二五条码检测样品：条码标准：GB/T 16829-2003《信息技术自动识别与数据采集技术条码码制规范交插二五条码》

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上海天祥质量技术服务有限公司

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：卷烟条与盒包装纸印刷品部分参数检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

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检测项：厚度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》、 GB/T 451.3-2002《纸和纸板厚度的测定》

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