条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：耗氧量检测样品：饮用天然矿泉水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T5750.7-2006 第1条

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007第六条

检测项：总酸检测样品：酒类标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007 第七条

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：耗氧量检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.44条

检测项：耗氧量检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006第1条

检测项：矿物油检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.48条

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：灼烧失量检测样品：普通工业沉淀碳酸钙标准：碳酸钙分析方法 GB/T19281-2003中3.4条

检测项：丙酮抽出物检测样品：硫化橡胶粉标准：橡胶溶剂抽出物的测定 GB/T3516-2006中8.2条

检测项：盐酸不溶物含量检测样品：普通工业沉淀碳酸钙标准：碳酸钙分析方法 GB/T19281-2003中3.4条

机构所在地：山东省枣庄市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：芳香胺迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国LFGB食品法规(2005)的第30，31条

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：欧洲药典2005 附件XF 过氧化值 (碘量法)

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品标准：纺织品断裂强力及伸长率测试(条样法) ASTM D5035:2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：玩具安全的用户安全规范 ASTM F963-11

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：欧盟法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第51条及第52条的要求（原欧盟指令2005/84/EC)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：儿童产品标准：欧盟法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第51条及第52条的要求（原欧盟指令2005/84/EC)

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用隔爆型低压无功功率终端补偿器标准：MT/T1048-2007《矿用隔爆型低压无功功率终端补偿器》

检测项：全部项目检测样品：热安定性标准：WJ/T9054-2006《工业炸药热安定性试验方法差示扫描量热法》

检测项：部分项目检测样品：矿用织物整芯阻燃输送带标准：MT914-2008《煤矿用织物整芯阻燃输送带》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：热电偶用补偿导线标准：热电偶用补偿导线GB/T4989-1994

检测项：长度和宽度测定检测样品：包装参数标准：塑料薄膜和薄片长度和宽的的测定 GB/T6673-2001

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T10057-1992

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率补偿装置标准：《低压成套无功功率补偿装置》GB/T 15576-2008

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：《低压无功功率自动补偿控制器》JB/T 9663-1999

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率补偿装置标准：《低压成套无功功率补偿装置》GB/T 15576-2008

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：静止无功补偿装置用晶闸管阀标准：静止无功补偿装置（SVC）功能特性 GB/T 20298-2006

检测项：*部分项目检测样品：静止无功补偿装置用晶闸管阀标准：GB/T 20995-2007 IEC 61954：2003 输配电系统的电力电子技术静止无功补偿装置用晶闸管阀的试验

检测项：*部分项目检测样品：静止无功补偿装置用晶闸管阀标准：输配电系统的电力电子技术静止无功补偿装置用晶闸管阀的试验 GB/T 20995-2007 IEC 61954：2003

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：竖直度盘补偿器补偿误差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：补偿器的补偿误差检测样品：可见分光光度计标准：GB/T26810-2011《可见分光光度计》、JB/T9324-1999《可见分光光度计》

检测项：竖直度盘补偿器工作范围检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

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