条高检测实验_嘉峪检测网

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索条件所在地区: 所属类别:

可靠性试验

可靠性实验室技术能力雄厚，有丰富的经验积累和数据储备，具备涵盖从元器件-板级-设备级-系统级产品开展不同类型的可靠性试验能力,拥有三综合试验设备20余台套，满足GJB...

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
加速度试验，高加速寿命试验

高加速寿命试验（HALT） 1、不是对寿命进行评估的一种试验 2、对互连应力、机械应力的评估试验 3、主要目的是为HASS提供试验依据 4、用于暴露与设计有关的早期失效 HALT的主要优点：...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
高加速寿命试验&高加速应力筛选试验

▪ 高加速寿命试验&高加速应力筛选试验/HALT&HASS 高加速寿命和高加速应力筛选试验系统(HALT/HAS...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
温度与湿度试验高温高湿测试温湿度试验

在自然环境中，温度和湿度是不可分割的两个自然因素，不同地区由于不同的地理位置，产生的温度、湿度效应也各不相同。例如我国北方地区冬天是低温低湿的环境，而南方地区的夏天是高温高湿的环境。本试验是用来确认产...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
地基工程

基桩静载，高应变，低应变检测成孔质量检测基坑监测地质勘察沉降测量

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
钢铁及合金中高硫的检测

检测项：高硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.83-2009

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
钢铁及合金中高硫的检测

检测项：高硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.83-2009

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蜂产品中高果糖淀粉糖浆的检测

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂产品标准：GB/T18932.2-2002 蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卷烟条与盒包装纸中溶剂残留的检测

检测项：溶剂残留检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC263-2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船用紧急逃生呼吸装置中高温高湿度试验的检测

检测项：高温高湿度试验检测样品：船用紧急逃生呼吸装置标准：ISO23269-1:2008 船舶及海洋技术船用呼吸装置-第1部分:船用紧急逃生呼吸装置

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们