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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省食品药品检验院

检测项：游离甲醛检测样品：生物制品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：补肾壮阳类非法添加的化学物质检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011008

检测项：补肾壮阳类非法添加的化学物质检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：人用狂犬疫苗鉴别检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号：2007016

检测项：杂质、不完善粒检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5494-2008 粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法

检测项：沙门氏菌检测样品：食品、保健食品标准：GB 4789.4-2010 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物检验志贺氏菌检验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T4789.36-2008 食品卫生微生物学检验大肠埃希菌0157：H7/NM检验

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检测项：真伪鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》、《卷烟产品鉴别检验规程》（国烟科[2006]894号）

检测项：品质检验检测样品：烤烟标准：GB2635-1992 烤烟

检测项：水分检验检测样品：白肋烟标准：GB/T8966-2005 白肋烟

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：生活用水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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