极性标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：外观和极性检测样品：蓄电池标准：电动汽车用铅酸蓄电池QC/T742-2006

检测项：端子极性检测样品：蓄电池标准：两轮摩托车用铅酸蓄电池JISD 5302-2004摩托车用铅酸蓄电池GB/T23638-2009

检测项：极性检测样品：蓄电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池GB/T22199-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山东电力研究院

检测项：三相结线组别或单相变压器的极性检测样品：变压器标准：GB50150-2006 《电气装置安装工程—电气设备交接试验标准》

检测项：端子标志试验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

检测项：出线端子标志检验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：主电路接头间的相序和极性排列检查检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：耐电源极性反接性能检测样品：汽车行驶记录仪/车载终端标准：GB/T 19056-2012 汽车行驶记录仪 JT/T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

检测项：颜色标志检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：耐电源极性反接性能检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2003

检测项：耐极性反接性能检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：极性检测样品：锂离子蓄电池-模块标准：GB/Z 18333.1-2001 电动道路车辆用锂离子蓄电池; QC/T 743-2006 电动汽车用锂离子蓄电池

检测项：极性检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池; QC/T 742-2006电动汽车用铅酸蓄电池

检测项：极性检测样品：氢化物镍蓄电池-单体标准：GB/T 18332.2-2001电动道路车辆用金属氢化物镍蓄电池; QC/T 744-2006电动汽车用金属氢化物镍蓄电池

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：视频信号幅度和极性的测量检测样品：视频入侵报警器标准：视频入侵报警器 GB15207-1994

检测项：部分项目检测样品：便携式电灯标准：UL153（第12版）2002-3-25

检测项：部分项目检测样品：滑行道边逆向反光标志物标准：滑行道边逆向反光标志物 MH/T 6035-2005

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：接线组别或极性检测样品：电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：检查绕组极性及连接检测样品：油、空气、真空、六氟化硫断路器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：检查接线组别和极性检测样品：避雷器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150-2006

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：相序和极性排列检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

检测项：主电路接头间的相序和极性检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

检测项：连接导线和颜色标志检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

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长沙汽车电器检测中心

检测项：极性反接检测样品：汽车用闪光器标准：汽车信号闪光器技术条件 QC/T501-1999(2009)

检测项：电线标志耐久性检测样品：汽车用洗涤电机标准：汽车用洗涤电动机技术条件 QC/T548-1999(2009)

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：耐电源极性反接性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：外部目检和标志检查检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

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