柠檬酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸 GB 1987-2007

检测项：柠檬酸检测样品：酒类、及含酒精饮料标准：葡萄酒、果酒通用试验方法 GB/T 15038-2006/4.6

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用试验方法GB/T15038—2006/4.6

检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用试验方法GB/T15038—2006/4.6

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97—2003

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：乳酸检测样品：标准：进出口果汁中乳酸、柠檬酸、富马酸含量检测方法高效液相色谱法 SN/T 2007-2007

检测项：甜蜜素检测样品：蔬菜、水果标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T1948-2007

检测项：苏丹红 II 检测样品：蔬菜、水果标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T1948-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：柠檬酸检测样品：粮食标准：粮油检验粮食中赭曲霉毒素A的测定高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 25220-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：柠檬酸检测样品：酒类标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：柠檬酸检测样品：预包装饮料酒标签标准：GB/T 15038-2006《葡萄酒、果酒通用分析方法》

检测项：谷氨酸钠检测样品：酿造酱油标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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柳州市产品质量检验所

检测项：有机酸检测样品：食品标准：食品中有机酸的测定 GB/T 5009.157-2003

检测项：有机酸检测样品：食品标准：食品中有机酸的测定 GB/T 5009.157-2003

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T8967-2007

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：柠檬酸检测样品：饮料、饮品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：柠檬酸检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：总碱量、氯化物、铁、硫酸盐、水不溶物、烧失量、堆积密度、粒度检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业氢氧化钠中氢氧化钠、碳酸钠的测定 GB/T 4348.1-2000

检测项：锰检测样品：钢铁标准：钢铁及合金化学分析方法：高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：透明质酸钠标准：《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》 YY/T 0606.9-2007 《医用透明质酸钠凝胶》 YY 0308-2004

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萧山区质量计量监测中心

检测项：丙酸钠(丙酸钙) 检测样品：食品添加剂使用标准标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T5009.120-2003 ；《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》GB/T 23382-2009

检测项：双乙酸钠检测样品：食品添加剂使用标准标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009

检测项：全部项目检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠》GB/T8967-2007 ；《味精卫生标准》 GB2720-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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