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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2005/ IEC60601-1-2:2007

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2005/ IEC60601-1-2:2007

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广东省电子电器产品监督检验所

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检测项：异常状态检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 EN 60335-1:2006 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32: 20

检测项：灯寿命结束时镇流器的状态检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 EN 60335-1:2006 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32: 20

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青岛威奥轨道（集团）有限公司检测中心

检测项：静强度检测样品：铁路车辆结构件标准：铁路设施铁路车辆车身的结构要求第1部分机车和铁路客运车辆及铁路货运车辆的选用方法 EN 12663.1-2010 第6.5和第8.2条款

检测项：HV 检测样品：标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：管理员属性查询(FDP_SAQ.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：新型消防设施检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：防雷设施检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

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检测项：审计记录查询检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：状态检测样品：化妆品标准：蜂蜜 GB18796-2005 (4.1.4)

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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检测项：电源接口检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备　安全　第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电动电热器具，电动工具以及类似电器（单相）标准：家用和类似用途、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011 EN 55014-1:2006

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电动电热器具，电动工具以及类似电器（单相）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似电热器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN55014-2:1997 +A2 :2008

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：RE103 10kHz-40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006/IEC 61000-4-2:2001

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