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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：全部项目检测样品：闪光灯标准：影室照相用闪光同步小型电子闪光灯JB/T8477.1-1996

检测项：全部项目检测样品：闪光灯标准：影室照相用大型电子闪光灯 JB/T8477.2-1996

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：GSO 1683/2003 无铅汽油发动机车辆气体污染物排放测量方法（第3部分：利用密闭室法进行的燃油系统蒸发（HC）排放的测量）

检测项：*全项目检测样品：驻车灯标准：SAE J2042 车宽不小于2032 mm的汽车侧标志和标式灯

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：外壳防护检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《电子测量仪器振动试验》 GB 6587.4-1986

检测项：外壳防护检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电磁屏蔽室屏蔽效能标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》 GB/T 2423.17-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：屏蔽效能* 检测样品：屏蔽材料标准：《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》 GB/T 12190-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*烟密度检测样品：塑料标准：塑料烟生成第2部分：单室法测定烟密度试验方法 GB/T 8323.2-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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辽宁省安全科学研究院

检测项：部分参数* 检测样品：门式起重机标准：GB/T20303.5-2006起重机司机室第5部分：桥式和门式起重机

检测项：部分参数* 检测样品：电动单梁起重机标准：GB/T20303.5-2006起重机司机室第5部分：桥式和门式起重机

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：低温检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：GR-3108-CORE:2013室外型网络设备要求

检测项：太阳辐射检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：GR-3108-CORE:2013室外型网络设备要求

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东莞市食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：湿度检测样品：洁净区（室）环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净区（室）环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

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