标干流量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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检测项：净水流量** 检测样品：一般水质处理器（粗滤、微滤、超滤）标准：家用和类似用途超滤净水机 QB/T 4143-2010（5.4.3、6.4.3）

检测项：净水流量** 检测样品：反渗透处理装置标准：卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定（2001）(3.7.2)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：流量统计检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法GB/T20281－2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：流量测定检测样品：防爆场所及设备标准：GB50257-1996 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范

检测项：全部参数检测样品：标准：JB/T6762-2004 矿用隔爆型潜污水电泵

检测项：全部参数检测样品：标准：MT/T671-2005煤矿用隔爆型潜水电泵

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：全项目 * 检测样品：水轮泵标准：JB/T9242-1999 容积式流量计通用技术条件

检测项：全项目* 检测样品：离心泵标准：GB/T18149-2000 离心泵、混流泵和轴流泵水力性能试验规范精密级

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：风机流量检测样品：电站磨煤机及制粉系统标准：电站磨煤机及制粉系统性能试验 DL/T467-2004

检测项：流量检测样品：烟气标准：固定污染源排气中二氧化硫的测定定电位电解法 HJ/T 57-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中冶耐火材料检测中心

检测项：导热系数检测样品：耐火材料标准：耐火材料导热系数试验方法（水流量平板法）YB/T4130-2005

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肇庆市环境保护监测站

检测项：流量检测样品：水（含大气降水）和废水标准：大气降水中pH值的测定　电极法　GB/T13580.4-1992

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：流速检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB50179-1993《河流流量测验规范》流速的测定流速仪法

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：微型往复活塞空气压缩机标准：容积式压缩机流量测量方法GB/T15487-1995

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检测项：全部项目检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：可变制冷剂流量（VRF）多联式空调和热泵机组性能评价 ANSI/AHRI 1230-2010

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福州市产品质量检验所

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：家用燃气用具的通用试验方法 GB/T 16411-2008

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