标干流量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：单品级贴标的协议要求检测样品：单品级标签贴标协议标准：EPCglobal标准：单品级贴标的协议要求，第1.2.3版

检测项：标签EPC数据写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

检测项：标签访问口令写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：色度检测样品：柴油及其它成品油标准：ASTM D1500-07石油产品ASTM 色度测试方法标准（ASTM色标）

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验.第A02部分:颜色变化评定用灰度标 ISO 105-A02-1993

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品.染色牢度试验.第A03部分:沾污评定用灰度标 ISO 105-A03-1993

检测项：色差检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验.第A02部分:颜色变化评定用灰度标 ISO 105-A02-1993

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威海市产品质量监督检验所

检测项：标体直度检测样品：钓具标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

检测项：标体直度检测样品：钓具标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：驻车灯标准：SAE J2042 车宽不小于2032 mm的汽车侧标志和标式灯

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：部分参数检测样品：烤鱼片标准：动物性水产品干制品卫生标 GB 10144-2005

检测项：部分参数检测样品：烤鱼片标准：动物性水产品干制品卫生标 GB 10144-2005

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 铝合金船体对接接头X射线照相及质量分级 CB/T 3929-1999 (船标)

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：(8) 船舶钢焊缝超声波检测工艺和质量分级 CB/T 3559-2011 (船标)

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：酱腌菜标准：酱腌菜卫生标准GB 2714-2003

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：全部参数检测样品：瓶装饮用纯净水* 标准：乳酸菌饮料卫生标GB 16321-2003

检测项：全部参数检测样品：乳酸菌饮料* 标准：乳酸菌饮料卫生标GB 16321-2003

检测项：全部参数检测样品：乳酸菌饮料* 标准：乳酸菌饮料卫生标GB 16321-2003

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金标免疫层析分析仪

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

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