标志(通用电线组件-2芯平行和SV) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：肉碱检测样品：食品及保健食品标准：地理标志产品济源冬凌草GB/T 22744-2008

检测项：多氯联苯检测样品：食品及保健食品标准：牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定液相色谱-荧光检测法 GB/T 23212-2008

检测项：有效碘检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.2.1.2.2

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山东电力研究院

检测项：端子标志试验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

检测项：出线端子标志检验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

检测项：外观、标志检测样品：智能电能表标准：Q/GDW 356-2009《三相智能电能表型式规范》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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民政部地名研究所实验室

检测项：书写检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

检测项：尺寸规格检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

检测项：耐候性能检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：全部参数检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部参数检测样品：卢龙粉丝标准：地理标志产品卢龙粉丝 GB/T 19852-2008

检测项：部分参数检测样品：绍兴酒(绍兴黄酒) 标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：标志检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：鞋类通用试验方法耐磨性能 GB/T 3903.2-2008

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：日本玩具安全-第1部分：机械和物理性能的安全方面 ST2002（10th）Part 1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：全部参数检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

检测项：全部参数检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：全部项目检测样品：绍兴黄酒标准：地理标志性产品绍兴酒(绍兴黄酒)》GB/T 17946-2008

检测项：二氧化碳检测样品：饮料标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008 第7条《碳酸饮料（汽水）》GB /T 10792-2008第6.2.1条

检测项：总固形物检测样品：饮料标准：《植物蛋白饮料豆乳和豆乳饮料》QB/T 2132-2008第5.2.1条

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB24426-2009

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第2部分：烟花的类别和类型 EN 15947-2:2010

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第5部分：结构和性能要求 EN 15947-5:2010

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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江苏省华扬太阳能有限公司检测中心

检测项：标志、附件、包装检查检测样品：标准：

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检测项：标志、附件、包装检查检测样品：商用热泵热水机标准：GB/T21362-2008商用或工业用及类似用途的热泵热水机

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