标志、使用说明检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：7 警告语，警告标志和使用说明，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：附录 B 安全标签指导和制造商标志。

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：7 制造商标志，

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：标志和使用说明书检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

检测项：标志和使用说明书检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

检测项：安全防护检测样品：仪表卧式车床标准：金属切削机床安全防护通用技术条件 GB 15760-2004

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：床单标准：床单 GB/T 22797-2009

检测项：部分参数检测样品：再生纤维素纤维凉席标准：再生纤维素纤维凉席 FZ/T 62013-2009

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：标识和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全性第6部分: 使用年龄警示图形标志 EN71-6:1994

检测项：检测样品：标准：消费品使用说明第5部分:玩具 GB 5296.5-2006

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：7 警告和使用说明，

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志和使用说明检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备-安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2001＋A1:2005＋A2:2010

检测项：物理机械性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 只测条款4.4 玩具标识和使用说明

检测项：所有项目检测样品：纺织品和服装使用说明标准：消费品使用说明第4部分纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-2012

检测项：玩具使用说明检测样品：儿童用品标准：消费品使用说明第5部分:玩具 GB 5296.5-2006

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：流量的测量检测样品：排灌泵和泵机组标准：《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》GB 10395.8-2006 《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》GB 10396-2006 《工业产品使用说明书总则》GB/T 9969-2008 《农林拖拉机和机

检测项：扬程的测量检测样品：排灌泵和泵机组标准：《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》GB 10395.8-2006 《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》GB 10396-2006 《工业产品使用说明书总则》GB/T 9969-2008 《农林拖拉机和机

检测项：转速的测量检测样品：排灌泵和泵机组标准：《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》GB 10395.8-2006 《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》GB 10396-2006 《工业产品使用说明书总则》GB/T 9969-2008 《农林拖拉机和机

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：标志和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备-安全要求标准：GB 8898-2001; IEC 60065:2001/A1:2005/A2:2010 EN 60065:2002/A2:2010; UL 60065:2003 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：标志和使用说明检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.31 气球 4.32 球形端部特定玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 丝球 4.36 半球型玩具 4.38 磁性部件 4.39下颚可陷入的手柄和转向盘 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商的标志 8 测试方法

检测项：防护等级及标志检测样品：固定式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-1部分:特殊要求.固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

检测项：防护等级及标志检测样品：可移式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-4部分：灯具.第2-4部分:特殊要求.可移式通用灯具 GB 700

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金标免疫层析分析仪

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

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