标志、标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：标签检测样品：食品标签标准：预包装食品标签通则GB7718-2004

检测项：食品营养标签检测样品：食品中真菌毒素标准：预包装食品标签通则GB7718-2011

检测项：食品营养标签检测样品：食品中真菌毒素标准：预包装特殊膳食用食品标签通则 GB13432-2004

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》GB5768.2-2009

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：化学品标签核查检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃液体 GB 20581-2006

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 GB/T 29862-2013

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：标签检测样品：食品标准：预包装饮料酒标签通则 GB10344-2005

检测项：标签检测样品：食品标准：预包装饮料酒标签通则 GB10344-2005

检测项：部分参数检测样品：预包装食品营养标签标准：食品安全国家标准预包装食品营养标签通则 GB 28050-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南GB/T 24280-2009

检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：标签检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：标签检测样品：日化产品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3-2008

检测项：标签检测样品：日化产品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3-2008

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：标签检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB7718-2011

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检测项：总酯检测样品：酒类标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T17946-2008

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检测项：全部项目检测样品：贴标签机标准：贴标签机 JB/T9084-1999

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：标签检测样品：食品标准：GB7718-2004《预包装食品标签通则》

检测项：标签检测样品：饲料标准：GB10648-1999《饲料标签》

检测项：通用标签检测样品：化妆品标准：GB5296.3-2008《消费品使用说明化妆品通用标签》

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