标志、符号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：储运包装商品ITF-14条码检测样品：条码标准：GB/T 14257-2009《商品条码条码符号放置指南》

检测项：储运包装商品ITF-14条码检测样品：条码标准：GB/T 18348-2008《商品条码条码符号印制质量的检验》

检测项：储运包装商品ITF-14条码检测样品：条码标准：GB/T 14257-2009《商品条码条码符号放置指南》

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：基本安全技术规范检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：标志检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8.

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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检测项：织物尺寸变化检测样品：纺织品标准：纤维制品处理用符号及表示方法JIS L 0217:1995

检测项：织物尺寸变化检测样品：纺织品标准：纤维制品处理用符号及表示方法JIS L 0217:1995

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青岛房建建筑工程检测有限公司

检测项：基本安全要求检测样品：纺织产品标准：GB/T8685-2008 纺织品维护标签规范符号法

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：形状与位置公差检测样品：汽车后视镜标准：形状和位置公差通则、定义、符号和图样表示法GB/T1182-1996 形状和位置公

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：纺织品和服装使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：标识检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第6部分：年龄警告标识的图形符号EN71－6：1994

检测项：标识检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第6部分：年龄警告标识的图形符号EN71－6：1994

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

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上海古岛莎保得检测技术有限公司

检测项：水萃取液pH值的测定检测样品：纺织品安全标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：水萃取液pH值检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

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检测项：全部参数检测样品：纺织品维护标签标准：纺织品维护标签规范符号法GB/T 8685-2008

检测项：石棉检测样品：化妆品标准：环境标志产品技术要求-无石棉建筑制品 HJ/T 206-2005

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：环境标志产品技术要求-无石棉建筑制品 HJ/T 206-2005

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：2.过电压检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

检测项：3.叠加交流电压检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

检测项：4.电压缓慢降低/上升检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

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