标志、符号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：护理标签检测样品：纺织品/服装标准：纺织品维护标签规范符号法GB/T 8685-2008

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：对纺织品和服装使用说明图形符号的建议ISO 3758:2012

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品护理符号的说明 ASTM D5489-2007

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 8685-2008 纺织品维护标签规范符号法

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品及服装标准：ISO 3758:2005 纺织品使用符号的护理标签规则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：电喇叭检测样品：汽车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：电喇叭检测样品：汽车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：电喇叭检测样品：汽车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《安全防范系统通用图形符号》 GA/T 74-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：装饰件、商用符号、商用标记的字母和数字检测样品：汽车标准：商用车驾驶室外部凸出物—GB 20182-2006

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

检测项：道路运输危险货物车辆标志检测样品：汽车标准：道路运输危险货物车辆标志—GB 13392-2005

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外观检测样品：生丝标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：维护标签检测样品：纺织品安全标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：分类及标志检测样品：危险品标准：化学品分类和危险性公示通则 GB 13690-2009

检测项：包装和标志检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸张的包装和标志 GB/T 10342-2002

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织产品标准：纤维制品处理用符号及表示方法 JIS L 0217:1995

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：安全符号检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：能源性能标志检测样品：外接电源供应器标准：《外接电源的最低能源性能标准（GEMS）》 AS/NZS 4665.2:2005+A1:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》

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金标免疫层析分析仪

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

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