标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：理化卫生全部参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 10346-2006 白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存

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检测项：标志和说明检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065：2005

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB2099.1-2008 IEC60884-1:2006

检测项：标志和说明检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全按摩电器的特殊要求 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32:2005

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉针织内衣标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：部分项目检测样品：棉针织内衣标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：全部项目检测样品：婚纱和礼服标准：婚纱和礼服 FZ/T81015-2008

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：白酒标签检测样品：净含量标准：白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存 GB/T 10346-2006

检测项：全部项目检测样品：镇江香醋标准：地理标志产品镇江香醋 GB/T 18623-2011

检测项：全部项目检测样品：永春老醋标准：地理标志产品永春老醋 GB/T 26531-2011

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：标志和包装检测样品：工频汽油发电机组标准：JB/T 10304-2001工频汽油发电机组技术条件

检测项：标志检测样品：电源设备能效分级标准：YDB 071.1-2011 通信电源和机房环境节能技术指南第1部分：总则 YDB 071.3-2011 通信电源和机房环境节能技术指南第3部分：电源设备能效分级

检测项：标志检测样品：空调能效分级基站舒适性空调标准：YDB 071.1-2011 通信电源和机房环境节能技术指南第1部分：总则 YDB 071.4-2011 通信电源和机房环境节能技术指南第4部分：空调能效分级

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：细度检测样品：干果及小食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：双乙酰检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：挥发酯检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：邻甲氧基苯胺检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：蒽检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖—定义、分类、特性和标志 ISO 13006：2012

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖—定义、分类、特性和标志 ISO 13006：2012

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：环境标志产品技术要求：陶瓷、微晶玻璃和玻璃餐具制品 HJ/T 312-2006

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：掉皮率检测样品：烘炒食品标准：QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：GB/T19050-2008《地理标志产品高邮咸鸭蛋》

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：GB/T5750.4-2006《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》（3.1）

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天纺标（天津）检测科技有限公司

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