标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：电视机、DVD 标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：部分项目检测样品：电视机、DVD 标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：HJ/T 312-2006带环境标志的陶瓷、玻璃陶瓷和玻璃餐具产品技术要求

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：磷矿石和磷精矿中五氧化二磷检测样品：日用陶瓷标准：GB/T1871.1-1995磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：标志、包装、运输、贮存和保质期检测样品：抗坏血酸（又名维生素C）标准：GB 13509-2005 食品添加剂木糖醇

检测项：标志、包装、运输和贮存检测样品：黄原胶标准：GB 1987-2007 食品添加剂柠檬酸

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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科沃斯机器人有限公司中心实验室

检测项：多环芳香烃（PAHs）检测样品：标准：《GS标志认证过程中多环芳香烃的测试和确认》ZEK 01.4-08

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用电器及类似产品的安全标准第一部分通用要求》IEC60335-1:2010《家用电器及类似产品的安全标准真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊标准》IEC60335-2-2:2009+A1：2012

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用电器及类似产品的安全标准第一部分通用要求》EN60335-1-2012 《家用电器及类似产品的安全标准真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊标准》EN60335-2-2：2010/A11:2012

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：柔印油墨标准：环境标志产品技术要求凹印油墨和柔印油墨HJ/T 371-2007

检测项：全部项目检测样品：水性涂料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

检测项：全部项目检测样品：胶印油墨标准：环境标志产品技术要求胶印油墨HJ/T 370-2007

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：CE标志的测量检测样品：组合类烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第五部份 : 2006 组合类烟花规定和测试方法

检测项：警告文字检测样品：花筒烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第十五部份:2003 花筒烟花规定和测试方法

检测项：警告文字检测样品：火箭烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第二十七部份 : 2003 火箭烟花规定和测试方法

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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广东中质检测技术有限公司

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：GB/T 12527-2008 额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008 额定电压10kV架空绝缘电缆

检测项：识别标志检测样品：尼龙护套电线电缆标准：JB/T 10261-2001 额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线和电缆

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信和新材料股份有限公司涂料检测中心

检测项：人工老化检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求水性涂料》HJ/T 201-2005附录A、附录B

检测项：游离甲醛检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求水性涂料》HJ/T 201-2005附录E 水性涂料中甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法

检测项：人工老化检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求水性涂料》HJ/T 201-2005附录A、附录B

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：针织成品布标准：GB/T 22848-2009 针织成品布

检测项：部分项目检测样品：棉印染布标准：GB/T 411-2008 棉印染布

检测项：部分项目检测样品：棉印染灯芯绒标准：GB/T 14311-2008 棉印染灯芯绒

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：标志，标签检测样品：自行车衣架标准：自行车-自行车衣架-概念，分类和测试 ISO 11243:1994

检测项：产品标志和使用说明检测样品：标准：美国国家标准-三轮车安全标准 ANSI Z315.1-2012

检测项：标志检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求和测试方法 EN 14765:2005+A1:2008

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