标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：接地保护标志、防腐防松、辅助接地、警告标志检测样品：矿用防爆型低压交流真空馈电开关标准：矿用防爆型低压交流真空馈电开关 MT871-2011

检测项：标志检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

检测项：接地标志的检查检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备用外壳和限制表面温度保护的电气设备粉尘防爆插接装置标准：可燃性粉尘环境用电气设备用外壳和限制表面温度保护的电气设备粉尘防爆插接装置 JB/T 10847--2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国检验有限公司汽车检验中心

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2012道路车辆车辆识别代号（VIN）GB16735-2004

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志GB4094-1999

检测项：侧防护装置检测样品：汽车标准：汽车和挂车侧面防护要求GB11567.1-2001

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：标志代号检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：包装、标志、运输性检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：表面疵病和阴影质量检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：标识、标志检测样品：汽车标准：《道路车辆车辆识别代号(VIN)》GB/T 16735-2004

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《天然气汽车和液化石油气汽车标志》GB/T 17676-1999

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：汽车标记及车辆识别代号检测样品：汽车标准：GB 13392-2005道路运输危险货物车辆标志

检测项：汽车电喇叭的装车特性检测样品：汽车标准：GB/T 17676-1999 天然气汽车和液化石油气汽车标志

检测项：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：车辆标志及VIN代码检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 16735-2004《道路车辆识别代号（VIN）》

检测项：耐久性检测样品：摩托车及轻便摩托车排气消声器标准：93/30/EEC《两轮或三轮摩托车声音警告装置》

检测项：中性盐雾试验检测样品：表面采用非金属涂层和镀锌的部件标准：GB/T 6461-2002《金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：警告标志检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-010部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 IEC61010-2- 010:2003 EN61010-2-010:2003

检测项：警告标志检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：警告标志检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-010部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 IEC61010-2- 010:2003 EN61010-2-010:2003

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》GB5768.2-2009

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：燃烧性能检测样品：纸箱标准：玩具安全--第6部分:年龄警告标志图形符号 EN71-6:1994

检测项：型号标志检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

检测项：标志检测样品：镍金属氢化物电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的二次电池和蓄电池组.便携式密封可再充电单电池.第2部分:镍金属氢化物电池 IEC 61951-2-2003

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上海机动车检测中心

检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《二轮摩托车用操作装置及仪表警告装置的配置与显示》JIS D 0034-98

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《道路车辆-车辆识别代号-内容和构成》ISO 3779:2009

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：《道路运输危险货物车辆标志》 GB13392－2005

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

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