标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：标志、符号、文字警告** 检测样品：地下矿用轨轮装载机械安全要求标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

检测项：标志、符号、文字警告** 检测样品：自卸汽车标准：地下矿用轨轮装载机械安全要求GB25524-2010

检测项：包装和标志检测样品：纸制品标准：纸张的包装和标志 GB/T 10342-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：电动助力车用密封铅酸蓄电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池GB/T 22199-2008

机构所在地：山东省曲阜市更多相关信息>>

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：光色与色度检测样品：机动车用三角警告牌标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

检测项：光色与色度检测样品：机动车用三角警告牌标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2011

检测项：光度性能检测样品：机动车用三角警告牌标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2011

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《二轮摩托车用操作装置及仪表警告装置的配置与显示》JIS D 0034-98

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《道路车辆-车辆识别代号-内容和构成》ISO 3779:2009

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：《道路运输危险货物车辆标志》 GB13392－2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁波华标检测技术服务有限公司

检测项：年龄警告标志的图形检测样品：玩具及儿童用品标准：只测ICP-OES法

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料（陶瓷和玻璃容器）标准：

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料(树脂和聚合物) 标准：

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

检测项：荷电保持能力检测样品：太阳能光伏蓄电池标准：IEC 61427-2005 光伏能系统（PVES）用二次电池和蓄电池组一般要求和实验方法

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全指示、标志和操作第1部分：关于视觉、听觉和触觉信号的要求 GB 18209.1-2000 、机械安全指示、标志和操作第2部分：标志要求 GB 18209.2-2000、机械安全指示、标志和操作第3部分:操作件的位置和操作的要求GB 18

检测项：标志、标签和包装检测样品：细木工板标准：《胶合板第6部分:普通胶合板标志、标签和包装》GB/T9846.6-2004

检测项：*全部项目检测样品：安全机械标准：机械电气安全指示、标志和操作第2部分:标志要求 GB 18209.2-2010/IEC 61310-2-2007

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：结构（极性、标志与代号、外形尺寸）检测样品：通信电源标准：YD/T 799—2010 通信用阀控式密封铅酸蓄电池 YD/T 1360-2005 通信用阀控式密封胶体蓄电池 YD/T 1715-2007 通信用阀控式密封铅布蓄电池 YDB 032-2009 通信用后备式锂离子电池组

检测项：光缆结构完整性、尺寸、标志及包装检测样品：多芯室内光缆标准：YD/T 1258.2-2009 室内光缆系列第2部分:终端光缆组件用单芯和双芯光缆

检测项：包装及标志检测样品：深海光缆标准：YD/T 2283-2011 深海光缆

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：道路交通标志标准：GB5768.1-2009《道路交通标志和标线第1部分：总则》 GB5768.2-2009《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：全部项目检测样品：道路交通标志标准：GB5768.1-2009《道路交通标志和标线第1部分：总则》 GB5768.2-2009《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：全部项目检测样品：道路交通标线标准：GB5768.1-2009《道路交通标志和标线第1部分：总则》 GB5768.3-2009《道路交通标志和标线第3部分：道路交通标线》

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