标志代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：标记和图形标志核查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB4094-1999 道路车辆车辆识别代号（VIN） GB16735-2004 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：全部项目检测样品：摩托车轮胎标准：摩托车轮胎和轮辋（代号表示系列）第1部分轮胎 ISO 4249-1-1985

检测项：全部项目检测样品：摩托车轮胎标准：摩托车轮胎和轮辋（代号表示系列）第2部分轮胎额定载荷值 ISO 4249-2-1990

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标记、警告标志和参照代号检测样品：安全防范工程标准：安全防范工程技术规范GB 50348-2004

检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008 IEC 60968:1999

检测项：标志试验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：标志及代号检测样品：锂离子蓄电池标准：电动自行车用蓄电池及充电器第3部分:锂离子蓄电池及充电器 QB/T　2947.3－2008

检测项：标志和代号检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：电动自行车用蓄电池及充电器第2部分:金属氢化物镍蓄电池及充电器 QB/T 2947.2-2008

检测项：客车结构安全要求检测样品：汽车标准：GB 16735-2004 道路车辆车辆识别代号(VIN)

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：标志和代号检测样品：电动自行车用蓄电池及充电器标准：电动自行车用蓄电池及充电器第3部分：锂离子蓄电池及充电器 QB/T 2947.3:2008

检测项：标志及说明检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1部分: UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：标志检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 AS 61010-1:2003

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：车辆识别代号* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2009/139/EC 关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令 1999/25/EC 关于两轮/三轮摩托车法定标志的93/34/EEC 指令适应技术进步的欧洲委员会指令

检测项：车辆识别代号* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB7258-2004机动车运行安全技术条件

检测项：车辆识别代号* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012机动车运行安全技术条件

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：16 标记、警告标志和参照代号检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

检测项：5 标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯具标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求IEC62560:2011 GB24906-2010

检测项：7 标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC62031:2008 EN62031:2008 GB24819-2009

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：标记、警告标志和参照代号检测样品：机械电气设备标准：机械安全－机械电气设备第一部分：通用技术要求 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1:1997 IEC 60204-1:2005 + A1:2008 AS 60204.1-2005 EN 6

检测项：标志检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块-安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：警告标志检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530:2008 EN 201:2009

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：结构（极性、标志与代号、外形尺寸）检测样品：通信电源标准：YD/T 799—2010 通信用阀控式密封铅酸蓄电池 YD/T 1360-2005 通信用阀控式密封胶体蓄电池 YD/T 1715-2007 通信用阀控式密封铅布蓄电池 YDB 032-2009 通信用后备式锂离子电池组

检测项：包装及标志检测样品：深海光缆标准：YD/T 2283-2011 深海光缆

检测项：包装及标志检测样品：层绞式通信用室外光缆标准：YD/T 1999-2009 微型自承式通信用室外光缆

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上海机动车检测中心

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《车辆识别代号（VIN）管理规则》CMVR A01-01

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《道路车辆-车辆识别代号-内容和构成》ISO 3779:2009

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《道路车辆-世界制造厂识别代号（WMI）》ISO 3780:2009

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：固体颗粒污染物等级代号检测样品：柴油标准：液压传动油液固体颗粒污染物等级代号法 ISO 4406:1999

检测项：固体颗粒污染物等级代号检测样品：柴油标准：液压传动油液固体颗粒污染物等级代号法 ISO 4406:1999

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