标志代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：标记、VIN、图形和文字标志、天然气汽车和液化石油气汽车标志检测样品：汽车标准：GB 16735-2004 道路车辆识别代号(VIN)

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检测项：车辆识别代号（VIN）检测样品：摩托车标准：CMVR A01-01道路车辆车辆识别代号（VIN）管理规则

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天津汽车检测中心

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检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件 GB/T 16735-2004道路车辆车辆识别代号(VIN) GB 13392-2005道路运输危险货物车辆标志 GSO 1780/2006 车辆VIN要求 GSO 1781/2006 车辆WMI

检测项：*全部项目检测样品：轮胎标准：GB/T 2933-2009 充气轮胎用车轮和轮辋的术语、规格代号和标志 GB/T 4502-2009 轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T4501-2008 载重汽车轮胎性能室内试验方法

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中国检验有限公司汽车检验中心

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2012道路车辆车辆识别代号（VIN）GB16735-2004

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志GB4094-1999

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

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检测项：包装、标志、运输性检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：标志代号检测样品：警用水壶标准：1)公安单警装备警用水壶 GA887-2010

检测项：标志与代号检测样品：警用装备包标准：1)公安单警装备警用装备包 GA 888-2010

检测项：标志代号检测样品：警用水壶标准：1)警用防刺服 GA68-2008

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：标识、标志检测样品：汽车标准：《道路车辆车辆识别代号(VIN)》GB/T 16735-2004

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检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《天然气汽车和液化石油气汽车标志》GB/T 17676-1999

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

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检测项：车辆标志及VIN代码检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 16735-2004《道路车辆识别代号（VIN）》

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检测项：车辆标志检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：道路车辆车辆识别代号（VIN） GB 16735-2004

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