标志代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 16735-2004道路车辆车辆识别代号（VIN）

检测项：车辆识别代码（VIN）检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB 16735-2004道路车辆车辆识别代号（VIN）

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：93/33/EEC两轮和三轮摩托车防盗装置

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：固体颗粒污染等级检测样品：石油产品标准：GB/T 14039-2002（2010）液压传动油液固体颗粒污染等级代号

检测项：密封适应性指数检测样品：石油产品标准：ISO 4406:1999 液压传动油液固体颗粒污染等级代号

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：固体颗粒污染度检测样品：石油产品标准：液压传动油液固体颗粒污染等级代号 ISO 4406：1999

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：液压传动油液固体颗粒污染度等级代号 GB/T 14039-2002

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机第30部分：单速三相鼠笼式感应电动机的效率等级（IE代号）

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 6072.7-2000 往复式内燃机性能第7部分：发动机功率代号

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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检测项：＊全部参数检测样品：电镀超硬磨料制品标准：电镀超硬磨料制品代号和标记 JB/T7991.1-2001 电镀超硬磨料制品内圆切割锯片 JB/T7991.2-2

检测项：＊全参数检测样品：电镀超硬磨料制品标准：电镀超硬磨料制品代号和标记 JB/T7991.1-2001 电镀超硬磨料制品内圆切割锯片 JB/T7991.2-2

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山东省内燃机研究所内燃机实验室

检测项：功率检测样品：中小功率内燃机标准：往复式内燃机性能第7部分发动机功率代号GB/T6072.7-2000

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河北省产品质量监督检验院

检测项：电线电缆识别标志* 检测样品：电线电缆识别标志标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志 GB/T 6995.3-2008

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检测项：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志* 检测样品：裸电线标准：电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志 GB/T 6995.4-2008

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检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：《烟花爆竹标志》 GB 24426-2009

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金标免疫层析分析仪

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