标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 105-C10:2006 纺织品－色牢度试验：耐皂液或皂液和苏打色牢度

检测项：染料转移色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 23343-2009 纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应

检测项：光照色牢度（氙弧灯光照试验检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 105 B02－1994 纺织品－色牢度试验：耐人造光色牢度：氙弧灯试验

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：耐臭氧试验检测样品：金属镀层、聚合物材料、无机非金属材料以及专用电子材料标准：只用NSS和CASS法

检测项：耐折牢度试验检测样品：织物面料标准：只测干态

检测项：耐臭氧试验检测样品：电泳漆标准：最低-40℃

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：GB/T 3922-1995 纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：GB/T 18886-2002纺织品色牢度试验耐唾液色牢度

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 12490-2007 纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 105-C10:2007 纺织品－色牢度试验：耐皂液或皂液和苏打色牢度

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：NF EN ISO 105-C10:2007 纺织品－色牢度试验：耐皂液或皂液和苏打色牢度

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分: 耐家庭和商业洗涤的色牢度 BS EN ISO 105-C06: 2010

检测项：水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分: 耐家庭和商业洗涤的色牢度 ISO 105 C06: 2010

检测项：唾液色牢度检测样品：塑料和橡胶制品标准：纺织品色牢度试验耐唾液色牢度 GB/T 18886-2002

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第3部分:U型弯曲试样的制备和应用 GB/T 15970.3-1995

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第3部分:U型弯曲试样的制备和应用 GB/T 15970.3-1995

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第3部分:U型弯曲试样的制备和应用 GB/T 15970.3-1995

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3922-1995 纺织品耐汗渍色牢度试验方法

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：颜色和色差检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度 GB/T 3922-1995

检测项：颜色和色差检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度 GB/T 3922-1995

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：耐纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：血压计/血压表标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1175-2010

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无锡天祥质量技术服务有限公司

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

中国石油大学（北京）测试中心

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

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