标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐人造光色牢度：氙弧 GB/T 8427-2008

检测项：色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：ASTM D 1004-09 塑料薄膜和薄片耐初始撕裂性的试验方法

检测项：撕裂性能检测样品：塑料标准：ASTM D 1004-09 塑料薄膜和薄片耐初始撕裂性的试验方法

检测项：绝缘材料的耐电弧性检测样品：塑料标准：GB/T 1411-2002 干固体绝缘材料耐高电压、小电流电弧放电的试验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：羽绒类标准：《纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序》GB/T 8629-2001

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度》GB/T 3920-2008

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐唾液色牢度》GB/T 18886-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005 方法1004.1

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　GJB360B-2009 方法106

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验 Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T2423.4-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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萧山区质量计量监测中心

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序》GB/T 8629-2001

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：羽绒类标准：《纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序》GB/T 8629-2001

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度试验方法》GB/T 3922-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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洛阳北方易初摩托车有限公司检测中心

检测项：耐撞击试验检测样品：摩托车和轻便摩托车前照灯标准：摩托车白织丝光源前照灯配光性能GB 5948-1998

检测项：耐润滑油试验检测样品：摩托车和轻便摩托车前照灯标准：摩托车白织丝光源前照灯配光性能GB 5948-1998

检测项：耐透水性试验检测样品：机动车回复反射器标准：机动车回复反射器 GB 11564-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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四川海大橡胶集团有限公司实验检测中心

检测项：压缩屈挠温升检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶在屈挠试验中温升和耐疲劳性能的测定 GB/T 1687-1993

检测项：热空气老化检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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机构所在地：四川省简阳市更多相关信息>>

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005方法1004.1

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360A-1996方法106

检测项：振动试验检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996 方法2002A

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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山东美晨科技股份有限公司检测中心

检测项：真空试验检测样品：标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

检测项：耐液性检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2006

检测项：耐盐雾腐蚀性能检测样品：金属及金属制品标准：人造气氛腐蚀试验，盐雾试验 GB/T 10125-1997

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广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：电气间隙、爬电距离和穿通绝缘距离检测样品：标准：

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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