标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：耐潮湿检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：致密定形耐火制品体积密度、显气孔率和真气孔率试验方法 GB/T 2997-2000

检测项：气密性检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：精细陶瓷密度和显气孔率试验方法 GB/T 25995-2010

检测项：显气孔率检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：精细陶瓷密度和显气孔率试验方法 GB/T 25995-2010

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1-2008

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN60598-1:2008

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 AS/NZS60598.1:2003

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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昆山龙里柏时装检整有限公司检测中心

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：机织物和针织物布料的试验方法 JIS L 1096:2010 8.37

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度试验方法 JIS L 0849:2013

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：体积密度检测样品：耐火材料标准：致密定形耐火制品体积密度、显气孔率和真气孔率试验方法 GB/T 2997-2000(2004)

检测项：体积密度检测样品：耐火材料标准：定形隔热耐火制品体积密度和真气孔率试验方法 GB/T 2998-2001(2004)

检测项：体积密度检测样品：耐火材料标准：致密耐火浇注料显气孔率和体积密度试验方法 YB/T 5200-1993(2007)

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：耐紫外老化检测样品：涂层（漆膜）标准：塑料薄膜和薄片水蒸气透过率试验方法第3部分:电解传感器检测法 ISO15106-3:2003

检测项：耐划伤检测样品：涂层（漆膜标准：防腐涂层的耐划伤试验方法SY/T 4113-2007

检测项：耐划伤检测样品：涂层（漆膜）标准：防腐涂层的耐划伤试验方法SY/T 4113-2007

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：耐水渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010

检测项：耐水渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织纤维品的耐起球和其他有关表面变化的试验方法(马丁代尔法) ASTM D 4970/4970M-10E01

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十七研究所电子器件质量检测实验室

检测项：耐湿检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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检测项：电源电流ICC 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：防滑性能检测样品：鞋类标准：皮革物理和机械试验耐折牢度测定 QB/T 2714-2005

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：鞋标准：QB/T 2882-2007 鞋类帮面、衬里和内垫试验方法摩擦色牢度

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-6-2008 电磁兼容性(EMC).第4部分:试验和测量技术.第6节:耐电源及射频磁场产生的干扰阻抗

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-6-2008 电磁兼容性(EMC).第4部分:试验和测量技术.第6节:耐电源及射频磁场产生的干扰阻抗

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宁波方太厨具有限公司实验室

检测项：耐振性能试验检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级 GB 20665-2006

检测项：耐重力冲击试验检测样品：标准：

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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