标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：耐臭氧试验检测样品：金属镀层、聚合物材料、无机非金属材料以及专用电子材料标准：只用NSS和CASS法

检测项：耐折牢度试验检测样品：织物面料标准：只测干态

检测项：耐臭氧试验检测样品：电泳漆标准：最低-40℃

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：弯曲试验检测样品：涂层标准：色漆和清漆暴露在海水中的涂层耐阴极剥离性能的测定GB/T 7790-2008

检测项：盐雾试验检测样品：涂层标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：耐液体介质检测样品：涂层标准：色漆和清漆耐液体介质的测定GB/T 9274-1988

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：耐撞击试验检测样品：汽车外部灯具标准：《道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性》 GB10485-2007

检测项：耐灯泡持续点亮试验检测样品：汽车外部灯具标准：《车用前照灯》 Q/SQR·04·314-2007

检测项：耐入侵性试验检测样品：机动车用回复反射器标准：《机动车回复反射器》 GB11564-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：GB/T 3922-1995 纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：GB/T 18886-2002纺织品色牢度试验耐唾液色牢度

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属与合金标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007 ISO 7253:1996

检测项：盐雾试验检测样品：金属与合金标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007 ISO 7253:1996

检测项：盐雾试验检测样品：金属与合金标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层　经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002 ISO 10289:1999

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：漆与有关的表面涂料标准：FLTM BI 113-01-2005 涂层水和肥皂点滴试验

检测项：耐液体介质检测样品：漆与有关的表面涂料标准：涂层水和肥皂点滴试验 FLTM BI 113-01-2005

检测项：耐液体介质检测样品：漆与有关的表面涂料标准：涂层耐液体介质试验 LP-463PB-31-01-2011

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 12490-2007 纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105 C10-2006 纺织品－色牢度试验：耐皂液或皂液和苏打色牢度

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 105-C10:2007 纺织品－色牢度试验：耐皂液或皂液和苏打色牢度

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分: 耐家庭和商业洗涤的色牢度 ISO 105 C06: 2010

检测项：水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分: 耐家庭和商业洗涤的色牢度 BS EN ISO 105-C06: 2010

检测项：唾液色牢度检测样品：塑料和橡胶制品标准：纺织品色牢度试验耐唾液色牢度 GB/T 18886-2002

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上海金玺实验室有限公司

检测项：耐弯曲性能检测样品：涂料标准：色漆和清漆弯曲试验（圆柱轴） GB/T 6742-2007

检测项：耐化学试剂性检测样品：涂料标准：色漆和清漆耐液体介质的测定 GB/T 9274-1988

检测项：耐湿热性检测样品：涂料标准：漆膜耐湿热性测定法 GB/T 1740-2007

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：耐低浓度酸和碱化学腐蚀性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第13部分:耐化学腐蚀性的测定GB/T 3810.13-2006

检测项：耐高浓度酸和碱化学腐蚀性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第13部分:耐化学腐蚀性的测定GB/T 3810.13-2006

检测项：耐家庭化学试剂和游泳池盐类化学腐蚀性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第13部分:耐化学腐蚀性的测定GB/T 3810.13-2006

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