标志标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：FZ/T 01053-2007 纺织品纤维含量的标识

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品及制品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量标识检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：纤维含量标识检测样品：长丝及纱线标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 GB/T 29862-2013

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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检测项：部分项目检测样品：读卡分站标准：MT/T1103-2009《井下移动目标标识卡及读卡器》

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：年龄标识检测样品：油漆和类似材料标准：年龄警告标识 MS 1774:Part 6:1998

检测项：纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：年龄标识检测样品：油漆和类似材料标准：马来西亚玩具安全标准附录A：电玩具安全 MS ISO 8124-1: 2001 附录A

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：成份含量标识检测样品：纺织品及服装标准：纺织品纤维含量的标识FZ/T 01053-2007

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检测项：成份含量标识检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分: 燃烧法FZ/T 01057.2-2007

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T01053-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：全部参数检测样品：防伪标识标准：防伪技术产品生产许可证实施细则（一）（防伪标识产品部分） XK19-001

检测项：标识检测样品：　标准：金银饰品标识管理规定国家质量技术监督局公告[1999]第19号

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