标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似电器的安

检测项：标志和说明检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:电熨斗的特殊要求GB4706.2-2007 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似用途电器

检测项：标志和说明检测样品：家用电灶、灶台、烤灶和类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.22-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:200

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

检测项：热稳定试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB 18802.1-2011 《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》

检测项：冲击耐受试验检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：端子标志检验检测样品：互感器标准：《互感器第5部分：电容式电压互感器的补充技术要求》GB/T 20840.5-2013 《电磁式电压互感器》GB 1207-2006 《电流互感器》GB 1208-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006 《电力设备预

检测项：最大转矩的测定检测样品：预装式变电站标准：《高压/低压预装式变电站》GB/T 17467-2010

检测项：最小转矩的测定检测样品：预装式变电站标准：《高压/低压预装式变电站》GB/T 17467-2010

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008/IEC60227-1:2007

检测项：部分参数检测样品：额定电压6kV到30kV电缆标准：《额定电压1 kV（Um=1.2 kV）到35 kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第2部分: 额定电压6 kV（Um=7.2kV）和30kV（Um=36kV）电缆》 GB/T12706.2—2008

检测项：颜色和标志及耐擦性检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5013.2-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5023.2-2008 《电线电缆识别标志方法第1部分: 一般

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求标准：GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1：2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：标志检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：《灯的控制装置》

检测项：能源性能标志检测样品：外接电源供应器标准：《外接电源的最低能源性能标准（GEMS）》 AS/NZS 4665.2:2005+A1:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：结构检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：蒸发残渣检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 15323-2009 航空轮胎内胎(条款5.3）

检测项：胎面磨耗标志检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB/T 521-2003 轮胎外缘尺寸测定方法(条款6.4）

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：SN/T 1636.4-2005 进出口轮胎检验规程第4部分轿车轮胎

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金标免疫层析分析仪

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