标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：物理性能/全部参数检测样品：灯座标准：GB/T13954-2004特种车辆标志灯具

检测项：安全/全部参数检测样品：电气装置的连接器件标准：GB17196-1997 IEC 61210∶1993连接器件铜导线用的扁形快速连接端头的安全要求

检测项：光度/全部参数检测样品：灯具标准：CIE 121-1996灯具的光分布测量

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：标志和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：外观标志检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：汞检测样品：电子信息产品/电子电气产品标准：SJ/T 11365-2006电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 IEC 62321:2008电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定程序 GB/T 26125-2011

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：全项目 * 检测样品：三螺杆泵标准：GB10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：参数、尺寸、标志、符号检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：标志检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：电气设备的防护检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：电话机标志检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：包装盒标志检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：话机的振鸣检查检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：梯子标准：《梯子要求、试验和标志》 EN 131-2：2010+A1:2012

检测项：接触热传导** 检测样品：纺织品和皮革标准：《阻燃和防火防护服透过防护衣服或其材料的接触热传递的测定第1部分:采用加热汽缸产生的接触热的试验方法》 ISO 12127-1:2007

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法》 EN 1811：2011

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：产品标志检测样品：出口油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

检测项：钢筋表面强度级别标志检测样品：金属材料标准：钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007

检测项：部分参数检测样品：服装理化性能的检验方法标准：《服装理化性能的检验方法》GB/T 21294-2007

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：白酒标签检测样品：净含量标准：白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存 GB/T 10346-2006

检测项：全部项目检测样品：镇江香醋标准：地理标志产品镇江香醋 GB/T 18623-2011

检测项：全部项目检测样品：永春老醋标准：地理标志产品永春老醋 GB/T 26531-2011

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：端子标志检验检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB 1208-2006

检测项：端子标志检验检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB 1207-2006

检测项：金属显微组织检验检测样品：铁磁材料的微观结构标准：钢的显微组织检验方法GB/T 13299-1991

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

东北林业大学木工机械检验实验室

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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