标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安顺市质量技术监督检测所

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检测项：商业无菌检测样品：抽空软包装卤肉制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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湖北华电襄阳发电有限公司煤质检验中心

检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：《煤的工业分析方法》 GB/T 212-2008

检测项：氢检测样品：煤炭标准：《燃料元素的快速分析方法》 DL/T 568-1995

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：《煤样的制备方法》 GB 474-2008

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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山西省晋城市质量技术监督检验测试所

检测项：挥发分检测样品：标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：固定碳检测样品：标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：氢的测定检测样品：标准：煤中碳和氢的测定方法 GB/T 476-2008

机构所在地：山西省晋城市更多相关信息>>

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南通市纤维检验所

检测项：幅宽检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物密度的测定 GB/T 4668-1995

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：毛织物缩水率的测定静态浸水法 FZ/T 20009-2006

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司无损检测中心

检测项：检测样品：标准：《复合材料结构的无损检验》BAC 5980“D”

检测项：检测样品：标准：《金属面板胶接的夹芯结构的超声波检验》 ZPS04745-00200C

检测项：射线检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《液体渗透检验的标准实施方法》 ASTM E1417 11ε1

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：检测样品：标准：电子电器产品限用物质的测定 IEC 62321-3:2013

检测项：检测样品：标准：电子电器产品六种限用物质的测定 IEC 62321:2008

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

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永城市质量技术监督检验测试中心

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中粗脂肪的测定GB14772-2008

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检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010

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总后军需材料供应站被装材料监督检验中心

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物密度的测定 GB/T 4668-1995

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检测项：游离甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

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山东金顺达集团有限公司检验中心

检测项：挥发分检测样品：煤标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-2007

检测项：灰分检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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郴州市产商品质量监督检验所

检测项：氮检测样品：煤标准：《煤中氮的测定方法》GB/T 19227-2008

检测项：固定碳检测样品：炼钢用类石墨标准：《煤的工业分析方法》GB/T 212-2008

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