标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州钢铁集团公司中心试验室

检测项：硫印检测样品：钢铁材料标准：钢的硫印检验方法 GB/T 4236-1984

检测项：硫印检测样品：钢铁材料标准：钢的硫印检验方法 GB/T 4236-1984

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：硬度试验检测样品：标准：金属材料焊缝的有损检验弯曲试验 BS EN ISO 5173:2010

检测项：射线检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：无损检测焊缝射线照相检验 BS EN 1435-1997(R2003)

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：标准：金属材料焊缝的破坏性试验焊缝的宏观腐蚀和微观检验 EN ISO 17639:2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：胡萝卜素检测样品：食品标准：饮料中咖啡因的测定GB/T 5009.139-2003

检测项：钙检测样品：食品标准：食品中钙的测定GB/T 5009.92-2003

检测项：铁检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定GB/T5009.90-2003

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：捻度检测样品：棉本色纱线标准：气流纱捻度的测定退捻加捻法 FZ/T 10001-2006

检测项：部分项目检测样品：棉本色纱线标准：纺织品纱线捻度的测定第２部分：退捻加捻法

检测项：长度和幅宽检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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绍兴市特种设备检测院

检测项：壳体试验检测样品：阀门标准：JB/T9092-1999《阀门的试验与检验》

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料标准：GB/T226-1991 《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB/T1979-2001《结构钢低倍组织缺陷评级图》

检测项：钢的显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13298-1991《金属显微组织检验方法》 GB/T 13299-1991《钢的显微组织评定方法》 GB/T 13302-1991《钢中石墨碳显微评定方法》

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：复混肥料中有效磷含量的测定GB/T 8573-2010

检测项：钙检测样品：肥料标准：复混肥料中钙、镁、硫含量的测定GB/T 19203-2003

检测项：镁检测样品：肥料标准：复混肥料中钙、镁、硫含量的测定GB/T 19203-2003

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：水的含量检测样品：其他石油产品标准：GB/T 7716-2002工业用丙烯附录A

检测项：总氮检测样品：化肥标准：GB 18877-2009 有机-无机复混肥料的表4.2

检测项：总氮检测样品：化肥标准：GB/T8572-2010复混肥料中总氮含量的测定

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昆山安泰检验技术服务有限公司

检测项：甲醛检测样品：软垫家具标准：皮革--化学试验--铬(VI)含量的测定 ISO 17075-2007

检测项：闷烧性能检测样品：床垫标准：《衬垫家具的软垫填充材料阻燃测试要求，方法，仪器》 California TB 117 ：2000

检测项：检测样品：标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

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上海光明荷斯坦牧业有限公司检验测试中心

检测项：钙检测样品：标准：饲料中钙的测定 GB/T 6436-2002

检测项：粗灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分的测定 GB/T 6438-2007/ISO 5984:2002

检测项：总磷检测样品：饲料标准：饲料中总磷的测定分光光度法 GB/T 6437-2002

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天津军粮城发电有限公司检验中心

检测项：煤样制备检测样品：煤标准：煤样的制备方法 GB 474-2008

检测项：灰分检测样品：标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：挥发分检测样品：标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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