标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：耐液体试验检测样品：橡胶及其半成品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：全部项目检测样品：普通用铅酸蓄电池（阀控式）标准：普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第1部分：一般要求、功能特性—试验方法61056-1 © IEC：2002 普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第2部分：尺寸、端子和标志 61056-2 © IEC：2002 便携式铅酸电池和蓄电池(阀调节型). 第二部分：

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：耐慢速裂纹增长（锥体试验）检测样品：管材及管件标准：聚乙烯管材耐慢速裂纹增长锥体试验方法 GB/T 19279-2003

检测项：耐慢速裂纹增长（锥体试验）检测样品：管材及管件标准：聚乙烯管材-耐慢速开裂增长-锥体试验方法 ISO 13480:1997

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

检测项：耐液体性检测样品：橡胶、胶粘剂标准：GB/T 1690-2010 硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶、胶粘剂标准：GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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深圳中航技术检测所

检测项：速度检测样品：耐汗试验器标准：GB/T 3922-1995耐汗试验器检测方法

检测项：行程检测样品：耐汗试验器标准：GB/T 3922-1995耐汗试验器检测方法

检测项：重量示值检测样品：耐汗试验器标准：GB/T 3922-1995耐汗试验器检测方法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东省惠州市质量计量监督检测所

检测项：耐折试验检测样品：鞋类产品标准：GB/T3903.1-2008 鞋类通用试验方法耐折性能

检测项：耐折试验检测样品：鞋类产品标准：GB/T3903.1-2008 鞋类通用试验方法耐折性能

检测项：耐折试验检测样品：鞋类产品标准：QB/T 2224-2012 鞋类帮面低温耐折性能要求

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：耐湿性试验检测样品：汽车零部件标准：色漆和清漆耐湿性的测定第2部分冷凝水中暴露试验 ISO 6270-2：2005

检测项：耐湿性试验检测样品：纺织品及有关制品标准：色漆和清漆耐湿性的测定第2部分冷凝水中暴露试验 ISO 6270-2：2005

检测项：耐湿性试验检测样品：纺织品及有关制品标准：色漆和清漆耐湿性的测定第2部分：冷凝水中暴露试验 ISO 6270-2 : 2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶耐介质检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 13642-1992《硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法》

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检测项：橡胶耐介质检测样品：橡胶及制品标准：DIN ISO 1431-1-2011硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂第1部分：静态和动态应变试验

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品色牢度试验 ... 纺织品色牢度试验耐有机溶剂摩擦色牢度 GB/T 5712-1997

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验-耐摩擦色牢度 AATCC 8-2007

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：时间间隔检测样品：载流软管耐弯曲试验装置标准：CEST/CAL/GF048-2006载流软管耐弯曲试验装置检测规范

检测项：质量检测样品：载流软管耐弯曲试验装置标准：CEST/CAL/GF048-2006载流软管耐弯曲试验装置检测规范

检测项：长度检测样品：载流软管耐弯曲试验装置标准：CEST/CAL/GF048-2006载流软管耐弯曲试验装置检测规范

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萧山区质量计量监测中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度试验方法》GB/T 3922-1995

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度》GB/T 3920-2008

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：《纺织品色牢度试验耐唾液色牢度》GB/T 18886-2002

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

深圳中航技术检测所

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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