标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：耐黄变试验检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：HG/T3689-2001 鞋类耐黄变试验方法

检测项：耐黄变试验检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：鞋类耐黄变试验方法 HG/T 3689-2001

检测项：剥离试验检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：DIN 22129-2:1988 地下煤矿用钢丝绳芯输送带第2部分：标志

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织服装标准：纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度试验方法GB/T 3922-1995

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 8427-2008《纺织品色牢度试验耐人造光色牢度：氙弧》

检测项：耐洗色牢度检测样品：衬衫标准：GB/T 3921-2008《纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度》

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3921-2008

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：冲击高度检测样品：漆膜耐冲击试验器标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993（第3.2款冲击试验器）

检测项：准确度试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

检测项：重锤重量检测样品：灼热丝试验装置标准：电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T 5169.10-2006（第6款试验装置的校验）

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浙江中纺标检验有限公司

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐光色牢度试验方法：氙灯 GB/T 8427-2008

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度：氙弧灯试验 ISO 105-B02:1994

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度：氙弧灯试验 ISO 105-B02:2013

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：吸水胶管标准：《吸水和排水用橡胶软管及软管组合件规范》 HG/T 3035-2011

检测项：全部参数检测样品：纺织品耐皂洗色牢度标准：《纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度》GB/T 3921-2008

检测项：全部参数检测样品：纺织品耐汗渍色牢度标准：《纺织品耐汗渍色牢度试验方法》GB/T 3922-1995

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东莞大宝化工制品有限公司分析课

检测项：耐冲击性检测样品：漆标准：《色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第2部分：落锤试验（小面积冲头）》 GB/T 20624.2-2006

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：耐有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第CO1部分：耐洗涤色牢度：试验１ ISO105-C10-2006

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检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热（热压除外）色牢度 GB/T5718-1997

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部参数检测样品：绝缘介质耐电压试验设备标准：绝缘介质耐电压试验设备 JB/T 7082-1993

检测项：全部参数检测样品：绝缘介质耐电压试验设备标准：绝缘介质耐电压试验设备 JB/T 7082-1993

检测项：标志和使用说明书检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

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