标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：涂擦性能检测样品：化妆品标准：化妆粉块 QB/T 1976-2004

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上海天祥质量技术服务有限公司

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检测项：物理和机械性能检测样品：梯子标准：梯子第2部分：要求、试验和标志 EN 131-2:2010+A1:2012

检测项：耐汗色牢度检测样品：针织衬衫标准：皮革-色牢度试验-耐汗色牢度 ISO 11641:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：涂擦性能* 检测样品：洗面奶（膏）标准：化妆粉块QB/T1976-2004

检测项：透明度* 检测样品：甘油标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

检测项：生物降解度* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂生物降解度试验方法 GB/T 15818-2006

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：涂擦性能检测样品：日化产品标准：《化妆粉块》QB1976-2004，5.3.1

检测项：耐洗试验检测样品：消毒产品标准：纺织品实验时采用的家庭洗涤及干燥程序 GB/T 8629-2001 7

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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重庆市公安局物证鉴定中心

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检测项：污损文件检验检测样品：污损文件检验标准：擦挂、消褪、填改、挖补、换页文件的检验 IFSC 09-04-01-2006

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：涂擦性能检测样品：洗发液(膏) 标准：QB/T 1976-2004中5.3化妆粉块

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：涂擦性能检测样品：唇膏唇膏标准：唇膏 QB/T 1977-2004

检测项：涂擦性能检测样品：化妆粉块标准：化妆粉块 QB/T 1976-2004

检测项：耐折检测样品：整鞋标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T 3903.1-2008

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：涂擦性能检测样品：化妆品标准：化妆粉块QB/T1976-2004(5.3.1)

检测项：耐寒检测样品：化妆品标准：1.洗面奶（膏）QB/T1645-2004(5.3.2)

检测项：耐寒检测样品：化妆品标准：2.润肤膏霜QB/T1857-2004(5.3.3)

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：涂擦性能检测样品：化妆品标准：《化妆粉块》 QB/T1976-2004之5.3.1

检测项：全项目检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全项目检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T19088-2008

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

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