标志耐溶剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：标志耐溶剂性检测样品：电子设备用固定电容器标准：电子设备用固定电容器第9部分：分规范：2类瓷介固定电容器GB/T5968-2011

检测项：标志耐溶剂性检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012

检测项：元件耐溶剂性检测样品：电子设备用固定电容器标准：电子设备用固定电容器第9部分：分规范：2类瓷介固定电容器GB/T5968-2011

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：标志耐溶剂检测样品：按钮开关标准：电子设备用机电开关第5部分：按钮开关分规范 GB/T 16514-1996 电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-1995

检测项：标志的耐溶剂检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：标志的耐溶剂检测样品：螺杆驱动和旋转预调电位器标准：电子设备用电位器第2部分：分规范：螺杆驱动和旋转预调电位器 GB/T 15299-1994 电子设备用电位器第1部分：总规范 GB/T 15298-1994

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建火炬电子科技股份有限公司火炬电子实验室

检测项：标志耐溶剂检测样品：1类瓷介固定电容器标准：1类瓷介固定电容器通用规范 GJB 468A-2011

检测项：标志耐溶剂检测样品：可靠性指标的2类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB 924-1990

检测项：标志的耐溶剂检测样品：1类瓷介固定电容器标准：电子设备用固定电容器第8部分：分规范 1类瓷介固定电容器 GB/T 5966-2011 电子元器件详细规范CC4型瓷介固定电容器评定水平E SJ/T 10569-1994

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐溶剂擦拭性检测样品：涂料标准：涂料耐溶剂擦拭性测定法GB/T 23989-2009

检测项：评级检测样品：涂料标准：使用溶剂摩擦评定有机涂层耐溶剂性的规程ASTM D5402-2006(2011)

检测项：全部项目检测样品：水性涂料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：转速检测样品：耐溶剂试验仪标准：JB/T4279.10-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第10部分：耐溶剂试验仪CEST/CAL/GF111-2008耐溶剂试验仪检测规范

检测项：重力检测样品：耐溶剂试验仪标准：JB/T4279.10-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第10部分：耐溶剂试验仪CEST/CAL/GF111-2008耐溶剂试验仪检测规范

检测项：温度检测样品：耐溶剂试验仪标准：JB/T4279.10-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第10部分：耐溶剂试验仪CEST/CAL/GF111-2008耐溶剂试验仪检测规范

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民政部地名研究所实验室

检测项：耐溶剂性能检测样品：标准：

检测项：书写检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

检测项：尺寸规格检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：耐溶剂斑色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 157-2005 耐溶剂斑色牢度：四氯乙烯

检测项：耐溶剂斑色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 157-2005 耐溶剂斑色牢度：四氯乙烯

检测项：耐溶剂斑色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 20388-2006 纺织品邻苯二甲酸酯的测定

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐溶剂斑色牢度检测样品：纺织服装附件标准：耐溶剂斑色牢度：四氯乙烯AATCC 157-2010

检测项：外观检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：结构检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：耐溶剂擦拭性检测样品：涂料标准：GB/T 23989-2009涂料耐溶剂擦拭性测定法

检测项：耐溶剂擦拭性检测样品：涂料标准：涂料耐溶剂擦拭性测定法 GB/T 23989-2009

检测项：全部参数检测样品：防水卷材标准：环境标志产品技术要求防水卷材 HJ 455-2009

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上海金玺实验室有限公司

检测项：耐溶剂性检测样品：涂料标准：用溶剂擦除法评价有机覆层的耐溶剂性 ASTM D5402-06(2011)

检测项：耐溶剂性检测样品：涂料标准：塑料耐化学腐蚀性试验方法 ASTM D543-06

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福建火炬电子科技股份有限公司火炬电子实验室

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

民政部地名研究所实验室

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