标志耐溶剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

检测项：耐溶剂擦拭性检测样品：标准：涂料耐溶剂擦拭性测定法 GB/T 23989-2009

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

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检测项：耐溶剂试验检测样品：汽车灯具标准：机动车回复反射器(GB11564-2008)

检测项：耐溶剂试验检测样品：汽车灯具标准：汽车灯具和前照灯(GME12505-1JUL2005)

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：附着性试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：28.漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH1508G-2010

检测项：高温试验检测样品：塑料及塑料制品标准：10.装配件中胶水和胶黏剂耐溶剂性，接触保护剂、去保护剂、挡风玻璃清洗液 D47 5445-2002

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材氟碳漆喷涂型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材第6部分：隔热型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：耐溶剂性检测样品：　标准：颜料耐性测定法 GB/T 5211.5-2008

检测项：耐溶剂检测样品：　标准：绕组线试验方法第4部分：化学性能 GB/T4074.4-2008 IEC60851-4:2005

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙井茶标准：地理标志产品龙井茶 GB/T18650-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材：粉末喷涂型材标准：《铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材》GB 5237.4-2008

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检测项：涂层耐溶剂性检测样品：建筑幕墙用铝塑复合板标准：《建筑幕墙用铝塑复合板》GB/T 17748-2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：耐溶剂试验检测样品：汽车转向盘聚氨酯泡沫包覆层标准：汽车转向盘聚氨酯泡沫包覆层技术条件 QC/T703-2004

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检测项：全部参数检测样品：地理标志产品昌黎葡萄酒标准：地理标志产品昌黎葡萄酒 GB/T 19049-2008

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：耐溶剂和污染性液体检测样品：光纤宽带耦合器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：铝合金门窗标准：《普通装饰用铝塑复合板》 GB/T 22412-2008

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《天然气汽车和液化石油气汽车标志》GB/T 17676-1999

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

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