标志试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：标志试验检测样品：LED筒灯标准：1、GB/T 29293-2012 LED筒灯性能测量方法 2、GB/T 29294-2012 LED筒灯性能要求

检测项：标志试验检测样品：LED射灯标准：CQM53-3872-02-2013 ELI自愿性认证规则—反射型自镇流 LED 灯

检测项：标志试验检测样品：道路照明用LED灯标准：CSA 019.2-2013 LED照明产品检验试验规范第2部分：道路照明用LED灯

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》 QB/T 1733.1-1993（3.2）

检测项：掉皮率检测样品：动物源性食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993 3.2

检测项：瘦肉比率检测样品：食品标准：《地理标志产品金华火腿》 GB/T 19088-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB/T 18488.2-2006 电动汽车用电机及其控制器第二部分：试验方法

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB/T 26991-2011 燃料电池电动汽车最高车速试验方法

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海精密计量测试研究所

检测项：标志耐溶剂检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：标志耐溶剂检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：标志检测样品：安装线缆（非高频）标准：GB/T3048.4-2007 电线电缆电性能试验方法第4部分：导体直流电阻试验 GB/T3048.5-2007 电线电缆电性能试验方法第5部分：绝缘电阻试验 GB/T3048.8-2007 电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《汽车和挂车后下部防护要求》GB 11567.2-2001

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《天然气汽车和液化石油气汽车标志》GB/T 17676-1999

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：梯子标准：《梯子要求、试验和标志》 EN 131-2：2010+A1:2012

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 GB/T3903.41-2008 《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 ISO 17694:2003 《鞋类外底试验方法耐折性能》 QB/T 2885-2007 《鞋类外底试验方法耐折性能》 ISO

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类内底试验方法耐磨性能》 GB/T 3903.31-2008 《鞋类内底试验方法耐磨性能》 ISO 20868:2001 《鞋类外底试验方法耐磨性能》 QB/T 2884-2007 《鞋类外底试验方法耐磨性能》 ISO 2087

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：深沟球轴承标准：滚动轴承产品标志 GB/T 24605-2009

检测项：部分项目检测样品：汽车发电机轴承标准：滚动轴承汽车发电机轴承技术条件JB/T 8167-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车耐久性行驶试验方法--GB/T 12679-1990

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

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浙江华电器材检测研究所

检测项：标志的耐久性试验检测样品：电容型验电器标准：电容型验电器DL740-2000

检测项：标志的持久性试验检测样品：绝缘穿刺线夹标准：交流1kV、直流1.5kV及以下电压等级带电作业用绝缘手工工具GB/T18269-2008

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：颜色标志检测样品：移动通信手持机锂电池及充电器标准：YD 1268-2003 移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法

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检测项：颜色标志检测样品：通信用直流配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

中国肉类食品综合研究中心检验实验室

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上海精密计量测试研究所

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

浙江华电器材检测研究所

中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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