标志（8章）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章8-1～3(2)①(a)

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）①

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生检查指针•微生物编（日本卫生协会2004版厚生劳动省监修）第二章2-2（1）～（3）②③

机构所在地：山东省青岛即墨市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：CD4+和CD8+T淋巴细胞检测检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第六章

检测项：CD4+和CD8+T淋巴细胞检测检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第六章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）,第一章、第二章

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：机织物与针织物面料测试方法 JIS L 1096-2010

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：机织物和针织物的测试方法 JIS L 1096-2010

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：树脂加工织物的试验方法 JIS L 1041-2011

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：勾心弯曲检测样品：鞋类标准：鞋类刚勾心 GB 28011-2011 7.8章节

检测项：标识标志检测样品：鞋类标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

检测项：剥离强度检测样品：鞋类标准：胶鞋检验规则、标志、包装、运输、贮存 HG/T 2403-2007

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玉溪晨兴矿冶科技开发有限公司检测中心

检测项：钼矿物相检测样品：矿石物相标准：《岩石矿物分析》第四版第56章钼矿石分析 56.8物相分析

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检测项：磁性铁检测样品：铜矿石、锌矿石、铅矿石标准：《岩石矿物分析》第四版第35章铁矿石分析 35.28物相分析

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量；控制和实验室用电气设备标准：测量；控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

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深圳市神视检验有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：海洋钢结构超声波和磁粉探伤的推荐操作方法及技术合格指南 API RP 2X-2004（R2010）第1~6章、第8章

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：单桩桩身完整性检测样品：标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 第3、7、8、10章《公路工程基桩动测技术规程》JTG/T F81-01-2004第3、4、6章

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检测项：部分参数检测样品：公路交通标志反光膜标准：《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2012

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重庆市疾病预防控制中心

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检测项：尿酮体检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第三篇第一章第四节；第三篇第一章第二节

检测项：尿亚硝酸盐检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第三篇第一章第四节；第三篇第一章第二节

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：脱氧核糖核酸(DNA)测序检测样品：脱氧核糖核酸(DNA) 标准：《分子克隆实验指南》第三版第8章聚合酶链式反应体外扩增DNA 第12章 DNA测序（CHTL MC03-SEQ-01）

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