标志（8章）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.5跌落测试 8.6倾翻测试 8.7冲击测试 8.8压力测试 8.9浸泡测试 8.10部件的可触及性 8.11利边测试 8.12尖点测试 8.13金属丝的弯曲测试 8.14膨胀材料测试 8.15液体填充玩具的泄漏测试 8.16特定玩具的几何形状 8.20

检测项：总汞检测样品：玩具及儿童用品标准：消费品安全改进法案第1部分第1章第101条含铅的儿童产品:铅涂料规定 H.R.4040 Sec.101 + H.R.2715

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 UL60065, 7th Edition, 2012-6-13 GB8898-2011

检测项：密封圈检测样品：户外安装的设备标准：《信息技术设备安全性：户外安装的设备》 EN60950-22:2006

检测项：机械强度检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：定置试验检测样品：挖掘机WJJ 标准：GB/T 7586-2008《液压挖掘机试验方法》

检测项：标志和包装检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：可靠性行驶试验检测样品：军用方舱JYFC 标准：GJB 6109-2007《军用方舱通用规范》第4.5.3、4.5.4、4.5.5、4.5.6、4.5.7、4.5.8、4.5.9、4.5.10、4.5.12、4.5.13、4.5.14、4.5.15、4.5.16、4.5.17

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：标志检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：标志检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：外观检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

检测项：耐热和耐燃检测样品：标准：

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：标志检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求IEC 60884-1:2006/8.

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8.

检测项：测试方法检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 8

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：荧光灯用镇流器标准：灯的控制装置　第9部分：荧光灯用镇流器的特殊要求 GB 19510.9-2009; IEC 61347-2-8:2000+A1：2006; EN 61347-2-8:2001+A1:2006+AC:2010; AS/NZS 61347.2.8:2003

检测项：标志检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第8部分：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.8-2009; IEC 61347-2-7:2011; EN 61347-2-7:2012

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008; EN 60968:2013; IEC 60968:2012; AS/NZS 60968:2001

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：尺寸检测检测样品：标准：钻井和采油提升设备规范 API SPEC 8A-1997

检测项：磁粉检测检测样品：钻井设备/工具标准：钻井和采油提升设备规范 API SPEC 8A-1997

检测项：渗透检测检测样品：钻井设备/工具标准：钻井和采油提升设备规范 API SPEC 8A-1997

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潜江市纤维检验局

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第8部分:醋酯纤维与三醋酯纤维混合物(丙酮法) GB/T2910.8-2009

检测项：全部参数检测样品：床罩枕套标准：床罩枕套 DB42/248-2003

检测项：全部参数检测样品：腈纶针织内衣标准：腈纶针织内衣FZ/T73006-1995

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版，2.8.8章

检测项：猪瘟病毒检测样品：标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2008版，2.8.3章

检测项：猪传染性胃肠炎病毒检测样品：标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2008版，2.8.11章

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金标免疫层析分析仪

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

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潜江市纤维检验局

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