桡骨远端内锁定钢板固定系统检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京振兴计量测试研究所

检测项：欠压锁定电压VIL 检测样品：DC/DC电源模块标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法 SJ 20646-1997

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检测项：总阻值检测样品：电位器标准：有质量等级的薄膜固定电阻器总规范 GJB244A-2001

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：调节和锁定机构检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：排气阀检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005

检测项：安全性检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005

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检测项：会话锁定检测样品：标准：

检测项：TOE内TSF数据的传送检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：产品说明要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：力学性能检测样品：气压支撑杆总成标准：压缩气弹簧技术条件 JB/T 8064.1-1996 可锁定气弹簧技术条件 JB/T 8064.2-1996

检测项：抗拉强度检测样品：复合钢板标准：复合钢板力学及工艺性能试验方法 GB/T 6396-2008

检测项：硫检测样品：复合钢板标准：锰铁及高炉锰铁化学分析方法红外线吸收法测定硫含量 GB/T 5686.7-2008

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检测项：耐热检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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宁波唯质服装检测有限公司

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检测项：部分项目检测样品：儿童推车安全要求标准：不测：4.4.2：危险夹缝，剪切和挤夹点；4.4.5：外露突出物；4.5 基本尺寸；4.6：推车的适用年龄；4.8：稳定性； 4.9：手把强度； 4.10：制动装置； 4.11：折叠锁定装置； 4.12：可拆卸卧兜或座兜的连接

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：外圆锥接头检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：锥头检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

检测项：注射针针座检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.25锁定装置或其他装置的测试方法，

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：14 安全停止或锁定装置，

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：全部项目检测样品：碳素结构钢冷轧薄钢板及钢带标准：碳素结构钢冷轧薄钢板及钢带 GB/T 11253—2007

检测项：全部项目检测样品：碳素结构钢和低合金结构钢热轧薄钢板和钢带标准：碳素结构钢和低合金结构钢热轧薄钢板和钢带 GB 912—2008

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