梅毒抗体检测产品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，一、甲基胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡伤寒抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡伤寒抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：HIV抗体初筛检测样品：健康体检标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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检测项：鸡白痢抗体检测样品：马标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：马标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：绵羊进行性肺炎抗体检测样品：反刍动物标准：绵羊进行性肺炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1223-2003

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检测项：传染性支气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：鸡白痢抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

检测项：鸡毒支原体抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

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检测项：鸡白痢抗体检测样品：动物标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验SN/T 1222-2003

检测项：鸡病毒性关节炎抗体检测样品：动物标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡白痢抗体检测样品：动物标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验SN/T 1222-2012

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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检测项：鸡传染性鼻炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：蓝舌病抗体检测样品：猪标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

检测项：鸡传染性鼻炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性鼻炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1556-2005

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录A， A.2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录B， B.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

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