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全球首款家用非处方梅毒抗体检测试剂获批FDA

嘉峪检测网        2024-08-19 18:33

美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年8月16日正式批准了首款家用非处方梅毒抗体检测产品

 

这是首款用于检测人类血液中梅毒螺旋体(Treponema pallidum)抗体的非处方家庭检测产品。

 

据悉,梅毒是一种以前被认为正在减弱的性传播感染,但在全球范围内正在复苏。

 

2017年至2021年间,美国报告的病例在增加了74%。CDC还报告说,先天性梅毒病例在过去十年中增加了十倍,这可能导致流产、死胎、婴儿死亡和终身医疗问题。梅毒会导致严重甚至危及生命的并发症。

 

由于性病的隐私性,以及新冠留下的市场教育成果,美国民众已经可以网购自检试剂盒,价格通常从几十美元到几百美元不等,具体取决于品牌和他们能检测到的感染种类。

来源:霍普金斯MedTech欧美资讯等  整理:体外诊断网

 

 

 

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