梅毒抗体检测产品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省实验动物监测所

检测项：衣原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录H 衣原体抗体检测方法

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：胸膜肺炎放线杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录F 胸膜肺炎放线杆菌抗体检测方法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测检测样品：生物样品标准：世界卫生组织《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年第4版）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第十八节一

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第十八节三

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第十八节P647甲苯胺红不加热血清实验（TRUST）

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS 273—2007 附录B.1.4

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS 273—2007 附录B.2.1

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绍兴市中心血站实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：梅毒检测（TP）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 B.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 B.2.1

检测项：HIV抗体检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章 HIV抗体检测5.1.1.3（1）

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