梅毒抗体确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：梅毒诊断标准 WS-273-2007 附录B

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB18280-2000 附录A、B

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：病原微生物标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录（B1.3；B2.1）

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：梅毒初筛及确认检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.3

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.3

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延边国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）、（三）

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第三节(一)

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深圳市血液中心实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

检测项：血小板同种抗体检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第18章

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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