梅毒非特异性抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.2

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.2

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录B

检测项：白喉棒状杆菌抗体检测样品：生物材料标准：白喉诊断标准 WS275-2007（附录B）

检测项：血吸虫抗体检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS261－2006附录B

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体TPPA 检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：梅毒螺旋体抗体TPPA 检测样品：饲料标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：麻疹抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：梅毒螺旋体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制检测标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B

检测项：丁肝抗体检测样品：标准：丁型病毒性肝炎诊断标准WS 300-2008

检测项：甲肝抗体检测样品：疾病控制检测标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008 附录A

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B; 国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003 附录A，附录B

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：乙型肝炎核心抗体检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：梅毒螺旋体明胶凝集试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（三）

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.6

检测项：阳性参考品符合率检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.3

检测项：最低检出量检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.4

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：传染病监测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C.1.2

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