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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：铜检测样品：化工产品标准：铜精矿化学分析方法铜量的测定 GB/T3884.1-2000

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检测项：铋检测样品：金属及合金标准：锡化学分析方法铋量的测定 GB/T3260.3-2000

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第一章第九条

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：可氧化物质检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

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检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

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检测项：肉眼可见物检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

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宁波市产品质量监督检验研究院

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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中国包装科研测试中心

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检测项：平托盘试验方法检测样品：出口商品运输包装木箱标准：《进出口商品运输包装木箱检验检疫规程》 SN/T 0273-2002

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病毒灭活验证试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部 96页

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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