研发、质量、实验培训课程总表（点击查阅）

培训咨询电话：4008180021

检测方法的验证与确认培训

课程概述

• 实验室为什么要进行方法验证？
• 标准方法也需要做方法验证吗？
• 什么时候进行方法验证？
• 什么情况下要做方法确认，什么情况下要做方法验证？
• 导致很多实验室认为方法确认或验证困难重重的原因有哪些？

任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠、准确的数据，分析检测方法验证和确认在其中起着极为重要的作用。检测方法验证和确认的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性、一致性，也是所有检测管理体系不可分割的一部分，在ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》中的条款7.2对方法的验证和确认提出了要求。

方法验证：通过检查并提供客观证据，以证实给定项目满足规定要求；方法确认：对规定要求满足预期用途的验证。方法验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据，是对新建方法与已建方法的修订验证，也是对已建方法的复现，提供了客观证据以证明实验室能够正确运用该方法，确保实现所需的方法性能。

凭借多年检测经历与实验室运营管理经验，实验室培训与辅导技术团队特开发本《检测方法的验证与确认培训》课程，结合ISO/IEC 17025:2017实验室质量管理体系探讨日常工作中的常见困惑，帮助学员掌握方法验证和确认的方法与步骤，理解方法验证的要求，学会如何进行方法验证，确保实验数据的准确性和可追溯性。

课程收益

• 了解ISO/IEC 17025:2017管理体系及CNAS对方法验证的要求
• 明确方法验证及确认的技术性能，如：线性范围、检出限、定量限、重复性、回收率等等
• 掌握方法验证及确认的方法与步骤
• 能够完成实验室检测方法验证报告或确认报告
• 学习食品、化学检测行业标杆、经典案例

培训对象

• 检测实验室技术负责人；
• 具备3年以上检测工作经历的检测人员。

培训时长

• 1天

培训大纲

• 方法验证及确认的重要性

ISO/IEC 17025:2017 7.2.1.5 条款解读

标准方法的要求

• 人员
• 环境和设施
• 设备
• 消耗性材料

如何确保检测结果的可靠性；

• 术语及定义

方法验证

方法确认

检出限、定量限等

• 方法验证

定性分析的要求；

定量分析的要求

• 线性范围
• 检出限
• 定量限
• 精密度

微生物测试方法验证；

化学检测方法验证

• 方法确认

方法确认的方法；

方法确认的技术性能指标

• 分知识点线性范围
• 分知识点检出限
• 分知识点定量限
• 分知识点精密度
• 药典对方法验证的要求
• 方法验证的难点及常见问题

方法验证如何入手？

方法验证的技术性能指标如何做？

有人、有设备就能做测试吗？

测试结果假阴性怎么办？

• 案例分析与总结

讲师介绍

• 实验室培训与辅导技术经理，超过10年第三方检测实验室运营和管理经验，熟悉实验室认可规则和流程，精通实验室ISO 17025、CMA管理体系建立和运行维护。

培训证书

• 学员成功完成本课程，可获培训证书

报名方式

1. 填写附件《培训报名表》

2. 缴纳报名费，将费用划入如下账户，在转账汇款备注中请务必写明您的公司和姓名，以便我们确认。             

账户名称：北京优测科技发展有限公司

开户银行：中国建设银行北京长安支行

银行账号：1100 1028 1000 5301 6525

3. 将《培训报名表》及银行转账的证明（银行回单或者相应的截图）发到以下邮箱

info@anytesting.com

报名咨询   

电话：4008180021  

邮箱：info@anytesting.com

附表1：培训时间与地点