检测血糖检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

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检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

检测项：极化曲线检测样品：电镀溶液标准：JB/T 7704.6-1995 电镀溶液试验方法极化曲线测定

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：紫外灯老化检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

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检测项：热分析检测样品：金属材料及制品标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：氙灯暴露检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则GB/T 16422.1-2006

检测项：荧光紫外暴露检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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